发明专利新药,多科室使用--上海丽天药业

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发明专利新药,多科室使用　

上海丽天药业发表于 2008-8-24 13:36:27 |
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招商名称：发明专利新药多科室使用
招商类别：西药,
循环系统用药, 外科用药, 专科用药, 全科用药

销售渠道要求：医院临床

产品功效：
★国家发明专利，二十年保护（专利号98108902.x）
★独家品种，易中标，中标价高，操作空间大
★急救、手术用药、开发容易，上量迅速
★正申请全球144个国家发明专利保护，已获44个国家和地区授权
★适合多科室推广（***、脑外、急诊、烧伤、普外、骨科等）
★产品市场容量巨大，严格的市场保护与科学的营销管理
★知名厂商上海华源集团生产

霍姆®产品介绍

通用名：高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液
化学成分：4.2%浓度的氯化钠、7.6%浓度的羟乙基淀粉（分子量 25—45 KD）

新型血容量扩充药：拥有自主知识产权，专利保护20年
                  拥有全球多个国家专利证书

倡导扩容新概念：自身输液主动扩容起效迅速用药量小
                  平衡体液稳定循环使用安全疗效显著

产品特点

Ø疗效显著：主动扩容，改善微循环，增加组织氧供
扩容效果明显优于传统输液
Ø起效迅速：输入30～50ml（ 5分钟内）即可起效
Ø用药量少：与传统扩容剂相比，在达到相同扩容效果时，用药量少

Ø安全性高：在临床推荐剂量内，未发现明显的副作用临床应用

药理作用：
1.主动扩容，稳定维持有效循环血容量
2.改善微循环，改善组织氧供
3.减轻组织水肿
4.纠正酸中毒
5.利尿
6.降低血液粘滞度
7.增加心肌收缩力
8.选择性收缩皮肤肌肉血管，扩张内脏及冠状动脉
9.收缩静脉，使血液重新分布

作用机理：
1、高渗氯化钠通过渗透压梯度可将细胞内液和组织间液转移至血管内，以自身输液的形式，快速主动扩充血容量；
2、羟乙基淀粉则利用胶体渗透压的作用，维持血管内的水分，增强扩容效果，长时间稳
定有效循环血容量。
霍姆——用药指导

推荐治疗方案
预估失血量 ≤1000ml 1000～2000ml ≥2000ml
霍姆用量 250ml 500ml 750ml
后续治疗林格氏液林格氏液浓缩红细胞林格氏液浓缩红细胞血浆血小板

注意事项：
1、推荐滴速10~15ml/min，每250ml在10～30分钟给入，一般以15～25分钟给入为佳。最大给药量不超过750ml。
2、在治疗过程中，连续两次测得收缩压达到100mmHg以上，即可停用本品。
3、使用本品可引起高血钠及高血氯，这是本品的药理作用。一般在停药24小时后可恢复。停用本品后应给予含钠量少的液体如林格氏液等。
4、停药后应监测电解质，如血钠过高（>175mmol/L），可给予适量的利尿剂，以加速钠的排出。

霍姆的临床应用

一、主推科室
1、急诊科，120急救中心
2、ICU
3、***科
4、神经外科
5、烧伤科

二、应用病种

（一）、休克
   1、应用霍姆的机理：
霍姆中高渗氯化钠通过渗透压梯度将肿胀细胞的细胞内液和组织间液转移至血管内，以自体输液的形式快速主动扩充血容量，羟乙基淀粉利用胶体渗透压的作用，维持住血管中的水分，增强扩容的效果，长时间稳定有效循环血容量。而毛细血管的内皮细胞肿胀状态的改善使其口径增大，红细胞肿胀状态的改善使其体积缩小，这样红细胞更加容易通过毛细血管，增加组织氧供；加上组织细胞肿胀状态的改善以后，细胞功能恢复，改善了全身的微循环障碍。霍姆对微循环障碍的这种直接改善作用，可使休克的病理生理状态得到逆转，解决了使用等渗液所不能解决的休克期细胞外液的减少及细胞内液增加的问题。
霍姆还可使细胞的膜电位明显恢复甚至接近基础水平、Na-K ATP酶活性基本恢复，进一步改善细胞功能。
2、优势：
（1）从根本上解决了休克时细胞内液增加的问题，减轻细胞水肿，疏通微循环，快速有效扩容，升高血压
（2）用量小，扩容效果好，减少总液体输入量，预防组织水肿，安全性高
（3）通过疏通微循环，组织供血、供氧增加，同时组织氧耗下降，从而解决了“氧债”问题
（4）增加肾脏灌注，增加尿量；减轻肾小球细胞的水肿，恢复其功能，保护肾功能
（5）通过快速扩容，稀释血液，改善血液粘滞度
（6）减轻缺血后的毛细血管后静脉上的中性粒细胞粘附
（7）增强心肌收缩力

（二）、围手术期
1、术前应用霍姆的机理：
霍姆中高渗氯化钠通过渗透压梯度将肿胀细胞的细胞内液和组织间液转移至血管内，以自体输液的形式快速主动扩充血容量，羟乙基淀粉利用胶体渗透压的作用，维持住血管中的水分，增强扩容的效果，长时间稳定有效循环血容量。与等渗液相比，达到相同扩容效果时，有效减少总液体摄入量，防止术中及术后过度输液引起的组织水肿。
2、术中应用霍姆的机理：
霍姆中高渗氯化钠通过渗透压梯度将肿胀细胞的细胞内液和组织间液转移至血管内，以自体输液的形式快速主动扩充血容量，羟乙基淀粉利用胶体渗透压的作用，维持住血管中的水分，增强扩容的效果，长时间稳定有效循环血容量，扩容效果明显，起效迅速，使用量少，维持血容量时间长，改善潜在的微循环障碍，稳定体循环。

优势：
（1）使循环功能更加稳定
①维持血流动力学稳定
②优化组织灌注，保证氧供
③预防内皮细胞缺氧后损伤 [黄绍农，袁世荧.高晶体-高胶体渗透压混合液对内皮细胞容积和存活率的影响.中华实验外科杂志.2003，20（7）：600-601]
（2）保护肾功能：
①增加肾脏灌注，使尿量增多
②高渗氯化钠的渗透性利尿作用，使尿量增多
（3）减少术中输液量，避免血容量超负荷，预防组织水肿
（4）稀释血液，使术中出血损失的血细胞减少，从而减少术中输血量，节约用血，减少输血并发症
（5）不影响凝血系统，维持正常凝血功能
3、术后应用霍姆的机理
霍姆中高渗氯化钠通过渗透压梯度将肿胀细胞的细胞内液和组织间液转移至血管内，以自体输液的形式快速主动扩充血容量，羟乙基淀粉利用胶体渗透压的作用，维持住血管中的水分，增强扩容的效果，长时间稳定有效循环血容量，从而稳定体循环，改善微循环，消除组织水肿，消除切口水肿，改善胃肠道微循环，促进胃肠道功能恢复，减少输液量，减少肺水肿的发生率。
优势：
（1）使循环功能更加稳定
①维持血流动力学稳定
②优化组织灌注，保证氧供
③预防内皮细胞缺氧后损伤
（2）减少术后输液量，预防组织水肿，促进液体负平衡的提前出现，促进术后恢复 [邵永胜，彭开勤.7.5%高渗盐水对腹部外科手术后液体平衡的影响。中华实验外科杂志.2004，21（2）：220-221]
（3）减轻伤口水肿，促进功能恢复
（4）保护肾功能
（5）维持正常凝血功能

（三）、脑外伤及脑水肿
应用霍姆的机理：
    霍姆中高渗氯化钠通过渗透压梯度将脑细胞、脑组织内多余的水分转移至血管内，减轻脑水肿，降低颅内压，羟乙基淀粉则利用胶体渗透压的作用，稳定有效循环血容量。由于霍姆具有渗透性利尿作用，再加上扩容后肾脏血流灌注增加而导致的尿量增加，使血管中多余的水分排出体外，从而增强了治疗脑水肿的脱水效果。
    优势：
    （1）降低颅内压，效果显著
    （2）可以增加脑的灌注压，改善脑组织的血供，增加氧供，这是其他脱水利尿剂没有的
    （3）安全性高，多数脱水利尿剂（如甘露醇）对肾脏功能都会有损害，但霍姆具有保护肾功能的作用
    （4）对于脑损伤伴有失血性休克的病人，霍姆在治疗脑水肿的同时起到抗休克的作用，而其他脱水利尿剂应用可能引起血压的进一步下降

（四）、创伤以及各种原因引起的失血失液（未达到休克的程度）
    创伤等情况都可以引起血容量的减少，包括快速失血、烧伤所致的大量血浆丧失、大量出汗、大量利尿、严重腹泻或呕吐等情况所引起的大量体液丧失都可使血容量减少，通过机体的自我调节能力，可以保持一定的血压水平，维持正常或稍低于正常，而血压未低于90mmHg，那就没有达到休克的程度。
    但是，机体此时仍是处于缺血、缺氧状态的，如果不进行及时的补液治疗，就有可能向休克发展。
    失血、失液       皮肤、肌肉、内脏血管收缩、保证重要脏器（心、脑）血供         血压稳定（可以代偿）
             血压下降（不能代偿）        休克
    应用霍姆的机理：
    霍姆中高渗氯化钠通过渗透压梯度将肿胀细胞的细胞内液和组织间液转移至血管内，以自体输液的形式快速主动扩充血容量，羟乙基淀粉利用胶体渗透压的作用，维持住血管中的水分，增强扩容的效果，长时间稳定有效循环血容量。
    优势：
（1）快速扩容，恢复和稳定血压，效果显著
（2）阻止了细胞外液向细胞内液转移
（3）防止了细胞和组织水肿
（4）疏通微循环，改善组织氧供
（5）用量小，减少总液体输入量
（6）增加肾脏灌注，保护肾功能
（7）降低血液粘滞度，改善血液流变学
（8）增强心肌收缩力

（五）、霍姆在烧伤治疗中的作用
① 扩容抗休克：
霍姆中高渗氯化钠通过渗透压梯度将肿胀细胞的细胞内液和组织间液转移至血管内，以自体输液的形式快速主动扩充血容量，羟乙基淀粉利用胶体渗透压的作用，维持住血管中的水分，增强扩容的效果，长时间稳定有效循环血容量。而毛细血管的内皮细胞肿胀状态的改善使其口径增大，红细胞肿胀状态的改善使其体积缩小，这样红细胞更加容易通过毛细血管，增加组织氧供；加上组织细胞肿胀状态的改善以后，细胞功能恢复，改善了全身的微循环障碍。霍姆对微循环障碍的这种直接改善作用，可使休克的病理生理状态得到逆转，解决了使用等渗液所不能解决的休克期细胞外液的减少及细胞内液增加的问题。
霍姆还可使细胞的膜电位明显恢复甚至接近基础水平、Na-K ATP酶活性基本恢复，进一步改善细胞功能。
② 改善低钠血症：烧伤后，大量体液丢失，可致低钠血症。治疗主要是补充钠。可给予3%--5%的氯化钠溶液静滴。霍姆4.2%的氯化钠浓度符合最优化原则，可安全、有效、迅速地改善低钠状态。
③ 改善少尿和无尿：少尿和无尿应首先考虑血容量不足，致肾血流量减少所致。此时，肾组织水肿，肾功能受损，更加重少尿和无尿。霍姆具有安全、有效、迅速的主动扩容作用，“借” 细胞内及组织中的水分至血管中起到自体输液的作用而增加血容量，改善肾脏血流灌注。同时，减轻肾组织水肿，改善肾功能。此外，高渗氯化钠本身具有利尿作用。这些共同的作用使组织灌注好转及尿量增加，改善了烧伤后出现的少尿和无尿症状。

（六）、霍姆在***领域中的应用
1、霍姆应用于***领域的作用：
l 具有预扩容、减少***副作用、减少输血、输液、防治水肿、改善胃肠功能、利尿的作用；
l 霍姆使循环功能更加稳定，优化组织灌注，改善氧供，预防内皮细胞缺氧后损伤；
l 不影响凝血系统，维持正常凝血功能；
l 通过扩容作用，稀释血液，减少输血量，节约用血，预防输血并发症；
l 可减少术中、术后输液量，预防组织水肿，促进液体负平衡的提前出现；
l 减轻伤口水肿，促进胃肠功能恢复，增加尿量。
2、霍姆对***犬的作用
    犬清醒状态下置管后作基础测定。然后硫喷妥钠25mg/kg腹腔内注入，再测量心血管数据，然后输入霍姆。实验结果如下：
1）血压：硫喷妥钠***后，3/4犬表现出SP升高16～32mmHg（平均为22.33±8.5mmHg）；DP升高28～49mmHg（平均为38.67±10.50mmHg）；MAP升高24～39mmHg（平均为33.22±8.07mmHg）。而1/4犬则表现为血压的下降，其中SP为48mmHg，DP为24mmHg，MAP为32mmHg。输入霍姆后，对***造成的血压升高的犬，不再造成更高的SP及DP，而对***引起的血压降低者，则有升高SP、DP及MAP的作用，然后维持在稳定的水平。
2）心肌收缩力：***引起心肌收缩力增加者占3/4，降低者占1/4。输液后可使增加的心肌收缩力降低；而降低的心肌收缩力则增加。
3）心输出量：***后，1/2犬CO升高，分别为0.35、0.66L/min；1/2犬CO下降,分别是0.28、1.46L/min。输入霍姆后可使所有犬CO均增加甚至超过基线。
4）舒张末期容量：***可使所有犬的舒张末期容量减少（范围为2.19~7.33ml,平均为4.76±2.67ml）。输入霍姆后舒张末期容量恢复，且维持稳定。
5）外周阻力：***后所有犬的外周阻力升高。输液后外周阻力下降。
6）心率：对***引起的心率变快者，有减慢心率的作用；对***引起的心率变慢者，可加快心率。
结论：在围手术期使用高渗液，可稳定循环、对抗***药品的副作用及手术中出血对机体的影响。其意义远远大于“预扩容”。

批准文号：国药准字H20041554
招商区域：全国||全国
对代理商要求： ·良好的商业信誉、有***、神经外科、急救药品销售资源
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jonn1(游客)发表评论于2008-8-28 18:45:29

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